螺桿粉體分裝機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)方法需結(jié)合機(jī)械結(jié)構(gòu)與無(wú)菌操作要求,核心要點(diǎn)如下:
一、日常清潔與消毒
1、螺桿與料斗清潔
每日生產(chǎn)后拆卸螺桿、分裝漏斗及料斗,使用無(wú)殘留清潔劑(如75%酒精)徹底擦拭,清除粉體殘留,防止交叉污染與結(jié)塊。重點(diǎn)清潔螺桿螺紋縫隙及漏斗內(nèi)壁,確保無(wú)物料黏附。
2、無(wú)菌環(huán)境維護(hù)
工作室每日消毒,保持正壓層流(A級(jí)潔凈度),定時(shí)監(jiān)測(cè)懸浮粒子與微生物指標(biāo)。操作前后用消毒劑擦拭設(shè)備表面及傳送帶。
二、關(guān)鍵部件定期維護(hù)
1、傳動(dòng)系統(tǒng)潤(rùn)滑
軸承、導(dǎo)軌每月加注食品級(jí)/醫(yī)用級(jí)潤(rùn)滑脂(如硅脂),避免干摩擦導(dǎo)致精度下降。
齒輪箱每運(yùn)行2000小時(shí)更換專(zhuān)用潤(rùn)滑油,防止高溫氧化。
2、過(guò)濾器更換
進(jìn)氣過(guò)濾器每500小時(shí)清潔(壓縮空氣反吹),粉塵環(huán)境(如藥粉、染料)需縮短至300小時(shí)更換。
真空系統(tǒng)過(guò)濾器(若配備)每季度更換,維持分裝負(fù)壓穩(wěn)定性。
3、密封件與易損件檢查
分裝頭密封圈每3個(gè)月檢查老化開(kāi)裂,及時(shí)更換防漏粉。
振動(dòng)給料器彈簧片每半年更換,避免振幅異常影響裝量精度。
三、精度校準(zhǔn)與功能驗(yàn)證
1、稱重系統(tǒng)校準(zhǔn)
每周用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校驗(yàn)稱重傳感器,動(dòng)態(tài)裝量誤差需≤±0.5%(如藥品分裝要求)。傳感器表面用無(wú)水酒精清潔,防粉塵干擾。
2、分裝量一致性測(cè)試
更換物料或停機(jī)48小時(shí)后,需連續(xù)測(cè)試30瓶裝量,確保RSD(相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差)<1.5%。
四、深度維護(hù)與安全規(guī)范
1、年度主機(jī)保養(yǎng)
累計(jì)運(yùn)行8000小時(shí)后:
拆卸電機(jī)檢查繞組絕緣性,更換磨損碳刷。
校驗(yàn)螺桿與驅(qū)動(dòng)軸同軸度,偏移>0.05mm需調(diào)整。
2、安全操作要點(diǎn)
運(yùn)行中禁止觸碰旋轉(zhuǎn)部件,急停按鈕保持可用狀態(tài)。
拆卸電氣部件前需斷電并掛警示牌,防誤啟動(dòng)。
五、維護(hù)記錄與合規(guī)性
1、建立保養(yǎng)日志,記錄潤(rùn)滑、更換部件及校準(zhǔn)數(shù)據(jù),滿足GMP/ISO 13485追溯要求。
2、關(guān)鍵操作(如無(wú)菌分裝頭安裝)需雙人復(fù)核并簽字確認(rèn)。
注意事項(xiàng):粉體特性(如吸濕性、流動(dòng)性)差異大,需根據(jù)物料調(diào)整清潔頻率。例如抗生素粉分裝后需立即清潔,避免吸潮結(jié)垢。